伪足哪些非小细胞肺癌患者适适用PD-1单抗?
康得安医疗:dfgs.gddvb.com 2019-02-03 浏览

本年6月15日,海内首个免疫肿瘤治疗药物,百时美施贵宝的PD-1单抗,纳武利尤单抗打针液(俗称O药)的上市申请获批,获批适应证是治疗表皮发展因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接管过含铂方案化疗后疾病希望或不行耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的经治成人患者。

纳武利尤单抗获批的是二线治疗的适应证,通俗地说,O药合用于治疗没有特定基因突变的(就是对靶向药物不敏感的),已经经验了化疗治疗失败的晚期非小细胞癌患者。

那么问题来了,对付那些方才确诊的晚期非小细胞肺癌患者,可能正在接管化疗的患者,是否也能用PD-1单抗呢?只能等化疗失败了才气接管PD-1单抗治疗吗?让我们先通过四个小问题的解答来相识当前PD-1单抗治疗晚期非小细胞肺癌的研究希望。

问题一:PD-1单抗单药治疗“初治”的晚期非小细胞肺癌病人,是否疗效会更好,病人活的更长?

按照百时美施贵宝在2016年发布的一项大型III期临床研究(CHECKMATE-026)功效,假如有5%以上的肿瘤细胞表达PD-L1,这些初治(也就是尚未接管过系统化疗治疗)的非小细胞肺癌人群利用纳武利尤单抗治疗,结果和化疗对比,并没有呈现显著的保留获益。通俗的说,用于初治的病人 ,纳武利尤单抗不比传统的化疗方案好几多。其时,这个功效一宣布,百时美施贵宝的股价大跌。

可是,并不是所有的PD-1单抗都这么“背运”!

当前已有2个PD-1单抗在海外获批上市。除了O药,别的一个在临床上常用的单抗是默沙东公司的帕博利珠单抗(Keytruda),俗称K药。

一项关于帕博利珠单抗的临床研究(KEYNOTE-024)功效显示,在更精准筛选的人群(PD-L1表达≥50%)中,帕博利珠单抗展示了比化疗更优越的无疾病希望保留获益。基于这个试验功效,美国FDA于2016年核准帕博利珠单抗单药治疗初治PD-L1≥50%的晚期非小细胞肺癌,为K药赢得了弯道超车的美誉。

因此,对付那些方才确诊的晚期非小细胞肺癌的海内患者,海内肺癌治疗界一般城市发起做一个PD-L1检测。假如PD-L1≥50%,无论是鳞癌还长短鳞癌,初治的、无基因突变的非小细胞肺癌病人都可以用K药治疗,以取恰当前最大的保留获益时机。

问题二:PD-L1≥50%的病人约莫只占所有非小细胞肺癌人的三分之一。PD-L1低表达的患者可否也从PD-1单抗单药治疗中获益呢?

在本年六月美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上宣布的帕博利珠单抗治疗PD-L1≥1%的初治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的研究功效显示:帕博利珠单抗组对比化疗人群,淘汰19%的灭亡风险,并且,PD-L1表达越高,灭亡风险低落越明明。

因此,对付那些方才确诊的晚期非小细胞癌患者,只要PD-L1表达阳性,无论是鳞癌还长短鳞癌,都大概从K药单药治疗初治的中得到保留获益,从而延永生命。也有专家发起,PD-L1表达在1-49%之间的患者,假如可以耐受化疗的话,患者也可以回收K药加上化疗的方案(看以下对问题四的解答)。

问题三:对付PD-L1检测阴性的初治患者,可以用PD-1单抗吗?怎么用?

最近多个PD-1单抗连系化疗的研究功效则证明,纵然PD-L1检测阴性,可能没有条件检测PD-L1, PD-1单抗连系化疗治疗也能为鳞癌或非鳞癌非小细胞肺癌患者带来纯真化疗更显著的保留获益。

·KEYNOTE-189 III期临床研究旨在评估帕博利珠单抗连系化疗治疗初治的晚期非鳞非小细胞肺癌病人, 研究功效显示:与单用化疗对比,帕博利珠单抗与化疗联用,显著耽误PD-L1表达阴性的患者的总保留期,并将灭亡风险低落41%。

·KEYNOTE-407 III期临床研究旨在评估帕博利珠单抗连系化疗治疗初治的晚期鳞状非小细胞肺癌。中期研究阐明功效显示:与纯真化疗对比,帕博利珠单抗连系化疗显著耽误PD-L1表达阴性患者的总保留期,并将灭亡风险低落39%。

因此,对付PD-L1阴性的非小细胞肺癌的病人,无论得的是鳞状还长短鳞状非小细胞肺癌,假如之前不曾接管化疗治疗,在接管K药连系化疗治疗后,对比仅接管化疗治疗的病人,都可得到更长的保留获益,这样的数据,对付那些PD-L1表达阴性或没有条件检测PD-L1的病人是一个利好的动静。

问题四:正在利用化疗的病人可否能换用或加用PD-1单抗吗?

之前提及的KEYNOTE-189III期临床研究功效显示:与单用化疗对比,帕博利珠单抗与培美曲塞及铂类化疗联用,显著改进非鳞状非小细胞肺癌患者的总保留期(OS),并将灭亡风险低落51%。

针对鳞状非小细胞肺癌患者,KEYNOTE-407功效显示:无论PD-L1表达如何,与纯真化疗对比,帕博利珠单抗连系化疗可显著耽误患者的总保留期(OS),低落36%的灭亡风险。

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